Маркировка установок дополняется числом, которое указывает на производительность по дистилляту (литров за час).
Установки, обогреваемые паром, рассчитаны на производительность 15 … 250 л/ч.
Установки с электрическим обогревом рассчитаны на производительность 15 … 100 л/ч.
Установки для получения дистиллированной воды стандартного качества (типы DW и EW)
В установках этого типа предусмотрена свободная вентиляция оборудования. Получаемая вода соответствует требованиям фармакопеи к дистиллированной воде. Обогрев может осуществляться либо электрическим способом, либо насыщенным водяным паром, при этом обогрев паром имеет преимущество из экономических соображений.
Размеры пространства испарения и каплеотбойника (состоящего из колец Рашига) подобраны таким образом, что ни одна капля воды из перегонного сосуда не попадёт в дистиллят.
Пары конденсируются в нисходящем теплообменнике, а конденсат охлаждается до температуры использования. Для уменьшения высоты установки, дистиллят подаётся в приёмный сосуд снизу. Количество приёмных сосудов и их объёмы определяются требованиями пользователя.
Система управления отслеживает уровень заполнения в перегонном сосуде и в приёмниках. В случае перебоев подачи питающей или охлаждающей воды установка автоматически отключается и подаётся звуковой сигнал об ошибке.
Установки для получения и непродолжительного хранения воды для инъекций (типы DWS и EWS)
В дополнение к функциям установок типов DW / EW, в данных установках предусмотрена возможность стерилизации всего внутреннего пространства установки собственным паром перед началом перегонки. Кроме того, вентиляция осуществляется через стерильный фильтр. Таким образом, за время работы в установку попадает только стерильный воздух, который остаётся стерильным в контакте с дистиллятом даже после выключения установки.
Гидрофобный мембранный фильтр также стерилизуется собственным паром, при этом нет необходимости замены мембраны. Образующийся при стерилизации пар конденсируется в стерильном теплообменнике, расположенном в самой низкой точке.
Система управления установкой обеспечивает автоматическое включение режима стерилизации. Прочие функции управления похожи на управление в установках типов DW / EW и включают измерение уровня жидкости в перегонном и приёмном сосудах. При необходимости установки могут оснащаться функцией автоматического запуска процесса с предварительной стерилизацией.
За счёт использования стерильного фильтра и функции стерилизации гарантируется получение воды для инъекций постоянного качества, применимой для хранения на протяжении 4 часов.
Установки для получения и длительного хранения воды для инъекций (типы DWA и EWA)
В отличие от установок предыдущих типов, в данных системах используется восходящий конденсатор паров. Такая конфигурация обеспечивает удаление из воды растворённых газов через голову перегонного сосуда и гарантирует получение дистиллята без кислорода и углекислого газа со значением pH около 7.
При этом в режиме ожидания и в стандартном рабочем режиме установка обеспечивает поддержание небольшого избыточного давления (порядка 0,08 бар) за счёт подачи стерильного азота. С одной стороны такая возможность предотвращает рост бактерий в местах уплотнений, а с другой стороны исключается необходимость стерилизации установки перед каждым использованием даже на протяжении длительного периода времени (до 8 дней).
За счёт стерилизации собственным паром и подушки инертного газа, дистиллят в приёмных сосудах длительное время остаётся стерильным и не содержит пирогенные компоненты даже при хранении до 8 дней.
В дополнение к стандартным функциям, система автоматического управления также осуществляет регулировку подачи инертного газа (скорость потока и давление).
Технические характеристики
|