Стеклянные установки для получения дистиллированной воды

Дистиллированная вода наивысшего качества регулярно требуется в химии, медицине и биологии. При этом её важнейшими критериями являются:

отсутствие микроорганизмов;
апирогенность;
химическая чистота;
отсутствие частиц.

Соответствуя этим требованиям, дистилляция также обеспечивает максимальную безопасность пользователя. К тому же, дистилляционные установки обычно стерилизуются собственным паром, при этом отпадает необходимость отмывания установки от химических стерилизующих средств и сводится к минимуму риск загрязнения продукта их остатками.

Установки для дистилляции воды QVF^® комплектуются из инертного боросиликатного стекла 3.3 и гарантируют получение дистиллята без примесей ионов металлов. За счёт использования автоматического управления исключаются ошибки пользователей и обеспечивается постоянное качество дистиллята без непрерывного надзора за процессом. Получаемый дистиллят является стерильным и апирогенным, что полностью соответствует требованиям европейской фармакопеи.

Для всех типов дистилляционных установок принципиально важно, чтобы питающая вода была обессоленной – как для предотвращения накипи на нагревающих поверхностях, так и для соответствия требованиям по электропроводности дистиллята (не более 0,5 мкСм/см), полученного однократной перегонкой.

Типы установок

В зависимости от требований пользователя, могут быть предложены несколько различных типов дистилляционных установок:

Тип	Исполнение	Качество воды	Возможность хранения	Способ обогрева
DW	Свободная вентиляция	Дистиллированная вода	Только для непосредственного применения	Греющий пар
EW				Электрический
DWS	Вентиляция через гидрофобный стерильный фильтр	Вода для инъекций	Непродолжительное хранение до 4 часов	Греющий пар
EWS				Электрический
DWA	Хранение дистиллята под избыточным давлением азота	Вода для инъекций	Длительное хранение до 8 дней	Греющий пар
EWA				Электрический

Маркировка установок дополняется числом, которое указывает на производительность по дистилляту (литров за час).

Установки, обогреваемые паром, рассчитаны на производительность 15 … 250 л/ч.

Установки с электрическим обогревом рассчитаны на производительность 15 … 100 л/ч.

Установки для получения дистиллированной воды стандартного качества (типы DW и EW)

В установках этого типа предусмотрена свободная вентиляция оборудования. Получаемая вода соответствует требованиям фармакопеи к дистиллированной воде. Обогрев может осуществляться либо электрическим способом, либо насыщенным водяным паром, при этом обогрев паром имеет преимущество из экономических соображений.

Размеры пространства испарения и каплеотбойника (состоящего из колец Рашига) подобраны таким образом, что ни одна капля воды из перегонного сосуда не попадёт в дистиллят.

Пары конденсируются в нисходящем теплообменнике, а конденсат охлаждается до температуры использования. Для уменьшения высоты установки, дистиллят подаётся в приёмный сосуд снизу. Количество приёмных сосудов и их объёмы определяются требованиями пользователя.

Система управления отслеживает уровень заполнения в перегонном сосуде и в приёмниках. В случае перебоев подачи питающей или охлаждающей воды установка автоматически отключается и подаётся звуковой сигнал об ошибке.

Установки для получения и непродолжительного хранения воды для инъекций (типы DWS и EWS)

В дополнение к функциям установок типов DW / EW, в данных установках предусмотрена возможность стерилизации всего внутреннего пространства установки собственным паром перед началом перегонки. Кроме того, вентиляция осуществляется через стерильный фильтр. Таким образом, за время работы в установку попадает только стерильный воздух, который остаётся стерильным в контакте с дистиллятом даже после выключения установки.

Гидрофобный мембранный фильтр также стерилизуется собственным паром, при этом нет необходимости замены мембраны. Образующийся при стерилизации пар конденсируется в стерильном теплообменнике, расположенном в самой низкой точке.

Система управления установкой обеспечивает автоматическое включение режима стерилизации. Прочие функции управления похожи на управление в установках типов DW / EW и включают измерение уровня жидкости в перегонном и приёмном сосудах. При необходимости установки могут оснащаться функцией автоматического запуска процесса с предварительной стерилизацией.

За счёт использования стерильного фильтра и функции стерилизации гарантируется получение воды для инъекций постоянного качества, применимой для хранения на протяжении 4 часов.

Установки для получения и длительного хранения воды для инъекций (типы DWA и EWA)

В отличие от установок предыдущих типов, в данных системах используется восходящий конденсатор паров. Такая конфигурация обеспечивает удаление из воды растворённых газов через голову перегонного сосуда и гарантирует получение дистиллята без кислорода и углекислого газа со значением pH около 7.

При этом в режиме ожидания и в стандартном рабочем режиме установка обеспечивает поддержание небольшого избыточного давления (порядка 0,08 бар) за счёт подачи стерильного азота. С одной стороны такая возможность предотвращает рост бактерий в местах уплотнений, а с другой стороны исключается необходимость стерилизации установки перед каждым использованием даже на протяжении длительного периода времени (до 8 дней).

За счёт стерилизации собственным паром и подушки инертного газа, дистиллят в приёмных сосудах длительное время остаётся стерильным и не содержит пирогенные компоненты даже при хранении до 8 дней.

В дополнение к стандартным функциям, система автоматического управления также осуществляет регулировку подачи инертного газа (скорость потока и давление).

Технические характеристики

Установки с паровым нагреванием
Производительность (л/ч)	Расход пара (кг/ч)	Расход охлаждающей воды (л/ч)	Объём приёмного сосуда (л)	Высота (мм)	Занимаемая площадь (мм)
15	18	400	50	2800	800 × 1200
30	36	900	100	2950	1100 × 1500
50	60	1300	100	2950	1100 × 1500
100	120	3000	200	3250	1300 × 1700
200	240	6000	200	3900	1300 × 1800
250	300	7000	200	4350	1400 × 1900
Установки с электрическим нагреванием
Производительность (л/ч)	Потребляемая мощность (кВт)	Расход охлаждающей воды (л/ч)	Объём приёмного сосуда (л)	Высота (мм)	Занимаемая площадь (мм)
15	12	400	50	2800	800 × 1200
30	24	900	100	2950	1100 × 1500
50	36	1300	100	2950	1100 × 1500
100	76	3000	200	3250	1300 × 1700

В отношении указанных технических характеристик необходимо учитывать следующее:

Питающая вода должна быть полностью обессоленной (давление – не менее 1 бар изб.)
Расход питающей воды соответствует производительности установки
Давление греющего пара должно составлять 2 … 4 бар (изб.)
Для нагрева используется подключение 230 / 400 В, 50 Гц
Для системы управления используется подключение 230 В / 50 Гц (максимальная мощность – 0,3 кВт)
Расход охлаждающей воды приведен при её температуре +15 °C и давлении 2 бар (изб.)
В таблице указаны типичные размеры приёмных сосудов. При необходимости, установки могут быть укомплектованы приёмными сосудами большего размера (до 1000 литров)
Занимаемая площадь приведена для установок с одним приёмным сосудом
Установкам типов DWA / EWA необходимо также дополнительное пространство размером 450 × 800 мм для шкафа управления
Все установки могут быть изготовлены в зависимости от требований к получаемой воде